Hospira припомня единична партида инжекция с бупивакаин HCl

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 03:05

Hospira, Inc., доставчик на инжекционни лекарства и инфузионни технологии, разположен в Lake Forest, Ill., Издаде доброволно изтегляне на една партида инжекция без консерванти Bupivacaine HCl Injection поради възможно замърсяване с железен оксид.

Партидата беше разпределена от юли 2014 г. до септември 2014 г. Ветеринарните лекари използват лекарството като местна упойка по време на хирургични процедури.

Партидата, свързана с изземването, е:

Без консерванти инжектиране на бупивакаин HCl

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml еднократна доза

NDC: 0409-1162-02

Номер на партида: 38-515-DK

Дата на изтичане: 1FEB2016

Според съобщение за пресата от FDA, един потвърден клиент се оплака от видими оранжеви и черни частици в един от еднодозовите стъклени флакони със сълзи. Частиците бяха идентифицирани като железен оксид.

Ако се инжектират в пациент, частиците могат да доведат до локално възпаление, ниско ниво на алергичен или имунен отговор, образуване на гранулом или дразнене на тъканите, особено при пациенти, които са алергични или чувствителни към железен оксид.

Към днешна дата Hospira не е получавала съобщения за инциденти, свързани с това изземване. В момента компанията работи със своя доставчик на стъкло и е започнала разследване, за да определи първопричината, за да коригира проблема и да предотврати повторното му възникване в бъдеще.

Ветеринарните лекари със съществуващ опис на изтеглената партида трябва да спрат употребата и разпространението и незабавно да поставят продукта под карантина. Hospira организира връщането на засегнатите продукти в Stericycle.

За въпроси или притеснения се свържете с Hospira Global Complaint Management, от понеделник до петък от 8:00 до 17:00 централно стандартно време, на 1-800-441-4100.