Защо лекарствата за домашни любимци струват толкова много?

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 03:05

От Т. J. Dunn, младши, DVM

Това беше една от онези ситуации, от които се страхувам. Току-що бях прегледал Фрици и прекарах доста време в поставяне на диагноза и предлагане на лечение за сърдечния проблем на малкия шнауцер. Рецепционистката ми иззвъня в домофона … "Г-жа Смит е все още тук и иска да говори с вас за сметката си. Тя е сигурна, че сте сгрешили и сте й наложили таксата за лекарствата, които сте отпуснали за Фрици. Опитах се да обясня, че $ 57 беше правилната цена за двумесечната доставка, но тя е сигурна, че това не е правилно. Успех!"

След около двадесет минути се опитвах да обясня защо много от съвременните лекарства са скъпи и че не съм в сговор с фармацевтичните компании, за да накисна широката публика и че имам задължение да предписвам каквито лекарства, за които вярвам, че са най-добри за моите пациенти, г-жа Смит и аз възобновихме деня си.

Все пак ми стана неловко, защото се чудех колко други госпожа Смит са там, които не ми се обадиха или разпитаха, когато бяха изненадани с цената на лекарствата на домашния си любимец.

Реших да предоставя на всеки клиент раздавка, която да придружава всяка отпускана рецепта. Това ще обясни защо някои лекарства са толкова скъпи. Поне това би ми спестило малко стрес и в най-добрия случай би информирало собствениците на домашни любимци за разходите, които фармацевтичните производители трябва да претърпят, за да пуснат лекарството на пазара.

И аз го направих … и сега имате възможност да го прочетете.

Получаване на лекарства на рафта

Подобно на всеки друг бизнес, фармацевтичните компании трябва да направят възвръщаемост на инвестициите си (Прочетете: печелете) в своите продукти, в противен случай те престават да съществуват. Ако иновативни, безопасни и ефективни лекарства вече не са на разположение за нашите животни и за нас, тогава целта за качество на живот и освобождаване от болести ще остане недостъпна и ще съществува като просто фантазия.

Понастоящем близо 300 лекарства са одобрени от FDA (Администрацията по храните и лекарствата) за употреба при домашни животни (кучета, котки и коне). Много от тях се състоят от една и съща активна съставка, която се намира в техните аналози за човешки лекарства; и всички трябва да преминат през едни и същи процедури за безопасност и ефикасност, определени от FDA.

Процесът на получаване на химикал от етапа на откриване до продукт, който се продава, е дълъг, държавно регулиран, финансово източващ, научно точен и статистически проверяем процес. Всички големи фармацевтични компании наемат експерти в широка област на науката и технологиите, счетоводството и финансите. Биохимиците, ветеринарните лекари, лекарите, статистиците, счетоводителите и адвокатите трябва да играят координирана и всеотдайна роля при поставянето на този краен продукт на рафта на ветеринарния лекар.

Обикновено се изчислява, че когато компаниите правят масови прегледи на химикали за потенциална употреба като лекарство, само един на хиляда ще покаже някакво обещание. И ако сто от тези обещаващи химикали бъдат тествани допълнително, само един би отговорил на всички критерии, изисквани от компанията, за да го насочи за производство.

Да приемем, че фармацевтичният производител решава, че химикалът има потенциална употреба, какво тогава? Компанията подава заявление до Центъра за ветеринарна медицина на Администрацията по храните и лекарствата, организацията в рамките на FDA, която одобрява лекарства, предназначени за животни. Процесът на одобрение на вещество за лицензиране е силно регулиран. Всяко животинско лекарство трябва да премине същите протоколи за БЕЗОПАСНОСТ и ЕФЕКТИВНОСТ, които трябва да преминат продуктите за хуманна употреба.

В случай на изпитване на наркотици върху животни броят на лицата, използвани при изпитванията в клинични изпитвания, не е толкова голям, колкото при продуктите, предназначени за хуманна употреба. Но същите правила и разпоредби и предварителни проверки трябва да бъдат документирани преди новото животинско или човешко лекарство да бъде представено на FDA за одобрение.

Само процесът на преглед - където компанията работи с FDA, за да отговори на изискванията за правилен дизайн на проучванията за безопасност и ефикасност - може да отнеме години, за да завърши. А времето, необходимо на фармацевтичния производител, за да пусне продукт на пазара (обикновено повече от пет години за кучешки продукт), оказва огромно влияние върху това колко време ще отнеме на компанията да възвърне инвестицията си.

Добър пример е даден от Ан Джениган, ръководител, Pharmaceutical Discovery Group в Pfizer Animal Health, Groton, CT. Тя заявява, че иновативното локално прилагано лекарство за борба с паразитите, наречено Revolution, е било в процес на откриване близо десет години. Буквално хиляди продукти бяха скринирани преди активната съставка на Revolution, наречена Селемектин, да бъде избрана за разработване. Джерниган посочва, че няколко милиона долара обикновено се изразходват за разработването на лекарства за здравето на животните и стотици милиони за разработване на лекарства за хора.

Робърт Ливингстън, DVM, от Института по здравеопазване на животните, който представлява производители на лекарства за селскостопански и домашни животни, заявява: „Дори всичко да върви добре в процеса на преглед и тестване, често отнема повече от пет години, за да се получи кучешко лекарство на ветеринарния лекар Изключително скъпо и отнема много време да се получи необходимия брой действителни случаи на лекувани и нетретирани контролни животни за необходимите проучвания."

По-нататък той казва, че „Лекарствата, предназначени за употреба при животни, често изискват инвестиция от 20 до 100 милиона долара, докато за лекарствата за хора цената може да достигне 500 милиона долара или повече, преди да бъдат разрешени действителни продажби на лекарството“.

И дори след като лекарството стане достъпно, постмаркетинговата оценка на безопасността за неблагоприятни ефекти продължава през целия живот на лекарството.

И накрая, след като е преминал през всички изследвания, разработки, клинични изпитвания и преглед на FDA, една компания има само ограничен период от време на патентната си защита, за да си възвърне инвестицията. Наистина няма смисъл да произвеждате нещо и да го продавате на цена, която ви позволява да възвърнете инвестицията, необходима за извършването му, само ако друга компания го копира и продаде на по-ниска цена.

Компанията copycat няма разходи за научноизследователска и развойна дейност, няма клинични изпитвания, които да извърши или документира, нито да пусне на пазара нов продукт. Следователно цената, която производителят определя за лекарство, отразява необходимостта производителят да получи възвръщаемост на огромен разход на време и усилия за получаване на лиценз за продажба на продукта.

Печалбата е необходим фактор в цялото уравнение. Ако фармацевтичната компания не реализира печалба, достатъчна да покрие всички разходи за изследвания, разработка, производство и маркетинг, няма да има най-съвременни лекарства за медицинския проблем на вашето куче. Ако ветеринарният лекар не спечели от отпускането на лекарството (или аптеката печалба, ако получите рецепта и я попълните от друг източник), няма да има болница за животни или аптека, на която да разчитате за помощ, когато вашият домашен любимец е в нужда.

Е, това е моят подарък за всеки, който иска да знае защо лекарствата за сърце на Фрици струват толкова много. И първо го прочетете тук! Получаването на диагноза е първата част от успешното пътуване до лекарски кабинет. Втората част е придобиването на подходящо лекарство или протокол за лечение за облекчаване на диагностицираното заболяване.

Днешните кучета имат ясно предимство пред своите предци отпреди няколко години. Но безопасните и ефективни лекарства си струват - цена, която повечето собственици на кучета са повече от щастливи да платят, ако лекарствата подобряват качеството на живот на нашите кучешки приятели.