Silver Star Brands, Inc. издава доброволно изземване в национален мащаб на лекарствени продукти за хора и животни поради микробно замърсяване

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 03:05

Silver Stars Brands, Inc. издава доброволно изземване в национален мащаб на животински и човешки лекарствени продукти поради микробно замърсяване

Фирма: Silver Star Brands, Inc.

Име на марката: PetAlive

Дата на отзоваване: 03.10.2018

PetAlive Plump-Up Pet спрей за орално приложение (UPC: 818837013908)

Обособена позиция: K011617E Срок на годност: 01/20

PetAlive Allergy Itch Ease орален спрей (UPC: 818837011102)

Обособена позиция: K111617B Срок на годност: 11/20

Причина за отзоваване:

Прилагането или употребата на лекарствени продукти с микробно замърсяване може потенциално да доведе до увеличаване на инфекциите, които може да изискват медицинска намеса и могат да доведат до инфекции, които могат да бъдат животозастрашаващи за определени индивиди и животни. Към днешна дата Silver Star Brands, Inc. не е получавала съобщения за нежелани събития, свързани с това изземване.

Какво да правя:

Потребителите с въпроси относно това изтегляне могат да се свържат със Silver Star Brands, Inc. на 1-888-736-6389 понеделник - петък 8:00 - 17:00 ч. CST или да изпратят имейл на [email protected]. Потребителите трябва да се свържат със своя лекар или доставчик на здравни услуги, ако смятат, че са имали някакви проблеми, които могат да бъдат свързани с използването на този продукт.

Нежелани реакции или проблеми с качеството, свързани с употребата на този продукт, могат да бъдат съобщени на програмата за отчитане на нежелани събития на FDA по FDA или по телефона, онлайн, по обикновена поща или по факс.

• Попълнете и изпратете отчета онлайн: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Редовна поща или факс: Изтеглете формуляра www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm или се обадете на 1-800-332-1088, за да поискате формуляр за докладване, след това попълнете и се върнете на адреса в предварително адресирания формуляр или изпратете от факс на 1-800-FDA-0178.

Центърът за ветеринарна медицина препоръчва да се обадите на фармацевтичната компания, за да съобщите за неблагоприятни лекарствени преживявания или дефекти на продукти за одобрени от FDA животински продукти. От фармацевтичната компания, отговорна за одобрения продукт, се изисква да представи тези доклади на FDA. Обадете се на 1-888-736- 6389.

• Ако предпочитате да докладвате директно на FDA, можете да подадете формуляр FDA 1932a, като следвате връзката към формуляра, намерен на https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm и следвате инструкциите за изпращане по имейл попълнения формуляр до FDA.
• Ако имате въпрос относно отчитането на ADE или се нуждаете от хартиено копие на формуляра, свържете се с CVM по имейл на [email protected] или на телефон 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Източник: FDA