Подобряване на ветеринарното лечение на рак чрез проба

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 03:05

Има три форми на клинични изпитвания за химиотерапевтични лекарства. Първото е проучване фаза 1 или проучване за повишаване на дозата. Проучванията от фаза 1 са предназначени да определят 1) Каква е оптималната доза на ново химиотерапевтично лекарство за конкретния вид? и 2) Какви са някои от страничните ефекти, които могат да възникнат от новото лекарство?

Пациентите с различни видове тумори се включват във фаза 1, тъй като основната цел не е да се определи ефикасността на лечението, а по-скоро каква доза от лекарството може безопасно да се приложи. Домашните любимци, включени в такива проучвания, често имат рак на напреднал стадий с много лоша прогноза, няма друга разумна възможност за лечение и ние се стремим да научим нещо от тяхното състояние и как телата им могат да реагират на въпросното лекарство.

По време на изпитване фаза 1 пациентите се включват в така наречените кохортни групи. Във всяка кохорта обикновено има трима пациенти. Всяка група кохорти ще получи въпросното лекарство в определена предварително определена доза. "Крайните точки" за токсичност за всяка група кохорти ще бъдат предварително определени и ще бъдат количествено определени чрез много специфични критерии. Ако никой от пациентите в тази кохорта не изпитва някакви странични ефекти, дозата на лекарството ще бъде увеличена с точно определено количество и ще бъдат записани още три кучета в нова кохорта.

Ако един пациент изпитва твърде тежка токсична реакция, кохортата ще бъде разширена, за да включи още трима пациенти. Ако двама пациенти изпитват твърде тежка реакция, това ще се счита за „максимално поносима доза“и дозата ще бъде намалена до дозата на предишната кохорта (или ако това се случи при началната доза, ще се използва по-ниска доза). Понякога, когато собствениците чуят целта на проучване от Фаза 1, те са твърде нервни, за да запишат собствените си домашни любимци поради опасения от неизвестни странични ефекти.

След като проучването фаза 1 приключи и знаем безопасната доза, която можем да прилагаме, лекарството се въвежда във фаза 2 проучване, където научаваме за ефикасността на лекарството. Пациентите, включени във фаза 2, трябва да имат поне един измерим тумор, защото искаме да знаем дали лекарството е полезно за намаляване на тумора. Това автоматично ще елиминира домашни любимци, чийто тумор е бил отстранен хирургично или предварително лекуван и унищожен, но рискът от метастатично заболяване е много голям. За пациенти във фаза 2 проучване, ние също трябва да знаем точната природа на тумора. Това ще премахне домашните любимци, за които „подозираме“, че имат рак, но нямат окончателна диагноза.

За изпитване във фаза 2 трябва да определим предварително какво е „значим процент на отговор“, тъй като това ще определи броя на пациентите, от които се нуждаем, за да се запишем в изпитване, за да осигурим статистически стабилни резултати. За разлика от представянето в медиите, клиницист не може просто да реши: "Хей, имам това лекарство, което мисля, че ще работи добре срещу рака. Кой иска да се регистрира?" Точно тук повечето ветеринарни изследвания се провалят и резултатите се отчитат като чисто цифрови стойности, без статистически данни, които да ги подкрепят.

След това лекарства, които показват обещание във фаза 2, се включват във фаза 3. Тук новото лечение се сравнява с това, което се счита за „стандартно лечение“за този конкретен тип тумор, или плацебо, ако няма наличен стандарт за лечение.

В идеалния случай пациентите са 1) произволно разпределени в групи, за да се избегне пристрастие при подбора, и 2) заслепени по отношение на лечението, което получават, което означава, че няма начин пациентът, собственикът или клиницистът да разберат какво лекарство (или плацебо) пациентът е получавал. Очевидно има етични съображения за изпитвания от фаза 3 и като такива плацебо са необичайни във ветеринарните проучвания. Изпитванията от фаза 3 също са много трудни за изпълнение, тъй като обикновено изискват включването на голям брой пациенти във всяка лечебна група, за да се докаже статистически значима разлика.

Всяко ниво на тестване изисква планиране, досаден запис на данни, време, опит, записване на голям брой пациенти и обикновено някаква форма на финансиране. Никога не е толкова просто като да се каже: "Имам този пациент с много рядък рак, който може да се появи при 1 на 100 000 кучета. Кой иска да ми помогне да проуча как да го лекувам?"

Дори и "най-добрите" ветеринарни проучвания за рак включват само 20-50 пациенти за период от 1-2 години (в сравнение с онкологични проучвания при хора, където хиляди пациенти са записани в продължение на десетилетие или повече). Трудно е да се направят адекватни заключения от нашите проучвания, а още по-трудно е да се преведат ограниченията на собствениците.

Бих се радвал да предлагам нови и вълнуващи възможности за собствениците и оценявам, когато те са отворени за моите идеи или обмислят по-експериментални лечения с надеждата да помогнат на други животни в бъдеще. Но има някои основни ограничения за това ефективно, особено в натоварена частна практика.

Всичко това ме накара да се замисля, че е време ветеринарните специалисти да изпълнят своите задължения за напредък в нашите области и да измислят как ефективно да си сътрудничат, вместо да държат всичко зад вратите на собствената ни зала за изпити.

Смятам, че това би бил най-ефективният начин да започнем успешно да атакуваме рака, вместо да го отблъснем с неефективни протоколи, които са на десетилетия. Ако собствениците са готови да опитат, не трябва ли да разберем как да го направим?

Д-р Джоан Интил